A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou os primeiros testes em humanos da Vivaxin, vacina brasileira contra a malária. Com a liberação, os pesquisadores vão realizar os ensaios clínicos no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), em Belo Horizonte.
Pesquisadores da UFMG, da Universidade de São Paulo (USP) e do laboratório Cristália desenvolveram o imunizante para combater o Plasmodium vivax, parasita responsável pela maior parte dos casos de malária no Brasil.
Estudo começa com 48 voluntários
A primeira fase do ensaio vai reunir 48 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos, que nunca tiveram a doença. Ao longo de cerca de um ano, a equipe médica vai acompanhar cada participante para avaliar a segurança da vacina e a resposta do sistema imunológico.
Neste momento, a pesquisa ainda não mede a proteção contra a malária. Essa análise ficará para etapas futuras, caso o imunizante avance no processo.
Testes vão analisar segurança e resposta do corpo
Os participantes vão receber diferentes doses da Vivaxin ou placebo, substância sem efeito terapêutico usada para comparar os resultados.
Além disso, o cronograma prevê três aplicações com intervalo de 28 dias, sempre acompanhadas por exames e avaliações clínicas periódicas. Os pesquisadores vão observar possíveis reações adversas, produção de anticorpos e o comportamento do organismo diante das diferentes doses.
Se os resultados forem positivos, a vacina poderá seguir para a fase 2, quando um número maior de voluntários passa a integrar o estudo. Mesmo assim, a confirmação da eficácia clínica ainda dependerá de novas etapas de pesquisa.
Vacina mira forma mais comum da doença no Brasil
A malária é transmitida por parasitas do gênero Plasmodium por meio da picada de fêmeas infectadas do mosquito Anopheles.
Enquanto isso, a Organização Mundial da Saúde recomenda duas vacinas, mas ambas atuam contra o Plasmodium falciparum, espécie mais comum na África. Já o Plasmodium vivax responde pela maior parte das infecções nas Américas e, por isso, é o principal alvo da pesquisa brasileira.
Por: Demais FM / Com informações de SBT News e Estado de Minas