A Anvisa proibiu a venda, a distribuição, a manipulação e o uso do lote HXTZ251015 de tirzepatida da FarmaUSA Pharmaceutical Ltda. A medida foi publicada na Resolução-RE nº 4.009, no Diário Oficial da União desta terça-feira (13).
Produto era destinado a uso magistral
Segundo a resolução, o lote é descrito como tirzepatida em pó liofilizado para uso magistral, isto é, um insumo usado na preparação de medicamentos em farmácias de manipulação.
A substância é conhecida por estar presente em medicamentos indicados para diabetes tipo 2 e, em alguns casos, controle de peso. No entanto, a Anvisa informou que o lote citado pertence à FarmaUSA e não ao Mounjaro, medicamento produzido pela Eli Lilly.
Medida prevê apreensão e recolhimento
A resolução determina a apreensão e o recolhimento do produto, com base na legislação sanitária que permite retirar do mercado itens que não atendam às exigências legais ou apresentem risco à saúde.
O documento não informa detalhes sobre como ocorreu o descumprimento da ordem de destruição, nem se houve comercialização do lote antes da proibição.
Por: Demais FM / Com informações de Agência Nacional de Vigilância Sanitária